{"id":3595,"date":"2021-01-05T16:13:01","date_gmt":"2021-01-05T19:13:01","guid":{"rendered":"http:\/\/novosaopaulo.com.br\/?p=3595"},"modified":"2021-01-05T16:13:09","modified_gmt":"2021-01-05T19:13:09","slug":"vacina-contra-covid-19-feita-por-empresa-brasileira-e-companhia-americana-ganha-apoio-da-anvisa-para-submeter-dados-nao-clinicos-para-analise","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/2021\/01\/05\/vacina-contra-covid-19-feita-por-empresa-brasileira-e-companhia-americana-ganha-apoio-da-anvisa-para-submeter-dados-nao-clinicos-para-analise\/","title":{"rendered":"Vacina contra Covid-19 feita por empresa brasileira e companhia americana ganha apoio da Anvisa para submeter dados n\u00e3o cl\u00ednicos para an\u00e1lise"},"content":{"rendered":"\n

A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s uma reuni\u00e3o bem sucedida com a Ag\u00eancia, onde foi apresentado dados pr\u00e9-cl\u00ednicos promissores e robustos em testes j\u00e1 realizados em roedores com a formila\u00e7\u00e3o vacinal<\/em><\/p>\n\n\n\n

A vacina que visa prevenir a infec\u00e7\u00e3o por Covid-19, desenvolvida pela empresa brasileira de biotecnologia Farmacore<\/strong>, em parceria com a PDS Biotechnology Corporation<\/strong>, acaba de receber o apoio da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) para submeter a documenta\u00e7\u00e3o dos ensaios n\u00e3o cl\u00ednicos para an\u00e1lise inicial e posterior submiss\u00e3o do protocolo para o ensaio cl\u00ednico. A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s uma reuni\u00e3o bem sucedida com a Ag\u00eancia, onde foi apresentado dados pr\u00e9-cl\u00ednicos promissores e robustos em testes j\u00e1 realizados em roedores com a vacina.<\/p>\n\n\n\n

Denominada Versamune\u00ae-CoV-2FC, <\/strong>a vacina \u00e9 a combina\u00e7\u00e3o de uma prote\u00edna recombinante do SARS-CoV-2, desenvolvida pela Farmacore, associada ao carreador Versamune<\/strong>\u00ae, da PDS<\/strong> Biotech<\/strong>, uma tecnologia patenteada para a ativa\u00e7\u00e3o do sistema imunol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n

“PDS Biotech e Farmacore agora est\u00e3o um passo mais perto de conseguir avan\u00e7ar com os estudos e criar uma vacina para combater a COVID-19 atrav\u00e9s da nanotecnologia da plataforma  Versamune\u00ae”,<\/em> disse o Dr. Frank Bedu-Addo<\/strong>, CEO da PDS Biotech.<\/p>\n\n\n\n

\u201cOs resultados pr\u00e9-cl\u00ednicos demonstraram potencial para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos ansiosos para avaliar nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios cl\u00ednicos com humanos e para avan\u00e7ar com nossos estudos, que mostra o potencial de novas vacinas baseadas em Versamune\u00ae, para fornecer prote\u00e7\u00e3o de longo prazo contra infec\u00e7\u00e3o por v\u00edrus SARS- Cov2 (Covid 19). \u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201cNesta pandemia global, \u00e9 responsabilidade da comunidade cient\u00edfica ser flex\u00edvel e garantir que estamos priorizando a vacina com maior potencial cl\u00ednico e que podemos progredir mais rapidamente\u201d<\/em>, disse Helena Faccioli<\/strong>, CEO da Farmacore<\/strong>. “Estamos entusiasmados em continuar avan\u00e7ando na parceria com a PDS Biotech e em ter o apoio da ANVISA para continuar os estudos que permitam desenvolver um tratamento no Brasil na luta contra esta pandemia.”<\/em><\/p>\n\n\n\n

As empresas planejam utilizar v\u00e1rios locais de pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no desenvolvimento pr\u00e9-cl\u00ednico e cl\u00ednico da vacina. A Farmacore liderar\u00e1 os esfor\u00e7os regulat\u00f3rios e de ensaios cl\u00ednicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech continuar\u00e1 a contribuir com conhecimento cient\u00edfico e suporte operacional.<\/p>\n\n\n\n

Sobre a PDS Biotechnology<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A PDS Biotech \u00e9 uma empresa de imunoterapia em est\u00e1gio cl\u00ednico com um crescente n\u00famero de imunoterapias contra o c\u00e2ncer e vacinas contra doen\u00e7as infecciosas com base na plataforma de tecnologia de ativa\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas-T Versamune\u00ae<\/strong> (propriedade intelectual da empresa). O Versamune\u00ae<\/strong> efetivamente fornece ant\u00edgenos espec\u00edficos da doen\u00e7a para capta\u00e7\u00e3o e processamento in vivo, al\u00e9m de ativar a importante via imunol\u00f3gica do interferon do tipo 1, resultando na produ\u00e7\u00e3o das potentes c\u00e9lulas-T \u201ckiller\u201d, al\u00e9m de anticorpos neutralizadores. A PDS Biotech tem criado v\u00e1rias terapias com base em combina\u00e7\u00f5es de Versamune\u00ae<\/strong> e ant\u00edgenos espec\u00edficos de doen\u00e7as, projetados para treinar o sistema imunol\u00f3gico a reconhecer melhor as c\u00e9lulas da doen\u00e7a e efetivamente atac\u00e1-las e destru\u00ed-las. Para saber mais, visite www.pdsbiotech.com<\/a> ou siga-nos no Twitter em @PDSBiotech.<\/p>\n\n\n\n

Sobre Farmacore<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A Farmacore \u00e9 uma empresa de biotecnologia fundada em 2005 como uma startup, com foco em pesquisa e desenvolvimento de produtos imunobiol\u00f3gicos inovadores para uso nos setores de sa\u00fade humana e veterin\u00e1ria. \u00c9 uma empresa de base tecnol\u00f3gica que realiza pesquisa e desenvolvimento de produtos e processos biotecnol\u00f3gicos para os setores humano e veterin\u00e1rio. Desenvolve produtos biotecnol\u00f3gicos e imunobiol\u00f3gicos inovadores e agrega valor a eles em todas as etapas do desenvolvimento, desde a concep\u00e7\u00e3o do projeto at\u00e9 a produ\u00e7\u00e3o de biomol\u00e9culas www.farmacore.com.br<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

A Farmacore est\u00e1 instalada no Centro de Neg\u00f3cios do Supera Parque em Ribeir\u00e3o Preto.<\/p>\n\n\n\n

Sobre o Versamune\u00ae-CoV-2FC<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Versamune\u00ae-CoV-2FC <\/strong> \u00e9 um projeto de vacina para COVID-19 que combina a plataforma Versamune\u00ae<\/strong> de ativa\u00e7\u00e3o imune com uma prote\u00edna de fus\u00e3o recombinante desenvolvida pela Farmacore<\/strong> a partir do Coronav\u00edrus 2, da S\u00edndrome Respirat\u00f3ria Aguda Grave (SARS-CoV-2) reconhec\u00edvel por nosso sistema imunol\u00f3gico (ant\u00edgeno). O perfil alvo da vacina \u00e9 fornecer r\u00e1pida indu\u00e7\u00e3o de anticorpos neutralizantes, bem como c\u00e9lulas-T \u201ckiller\u201d e c\u00e9lulas-T de mem\u00f3ria contra o v\u00edrus SARS-CoV-2, em pacientes vacinados com Versamune\u00ae-CoV-2FC para proteger contra o COVID-19 e impedir a propaga\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s uma reuni\u00e3o bem sucedida com a Ag\u00eancia, onde foi apresentado dados pr\u00e9-cl\u00ednicos promissores e robustos em testes j\u00e1 realizados em roedores com a formila\u00e7\u00e3o vacinal<\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":3596,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[37],"class_list":["post-3595","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral","tag-coronavirus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3595"}],"collection":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3595"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3595\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3597,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3595\/revisions\/3597"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3596"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3595"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3595"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3595"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}