Inscri\u00e7\u00f5es para a terceira fase dos ensaios cl\u00ednicos come\u00e7am dia 13 de julho e processo de testagem ser\u00e1 iniciado dia 20<\/p>\n\n\n\n
O Governador Jo\u00e3o Doria anunciou nesta segunda-feira (6) que a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) autorizou o Instituto Butantan, em parceria com a farmac\u00eautica chinesa Sinovac Biotech, a iniciar a fase III dos ensaios cl\u00ednicos para testar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da vacina contra o coronav\u00edrus. Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o profissionais de sa\u00fade que trabalham no atendimento a pacientes com COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
“Esta \u00e9 uma etapa de fundamental import\u00e2ncia na vida do pa\u00eds e na vida e na sa\u00fade de milh\u00f5es de brasileiros. Toda a pesquisa cl\u00ednica ser\u00e1 coordenada pelo Instituto Butantan, um dos maiores centros de pesquisa do mundo, que tem mais de 100 anos de atividades e \u00e9 o maior produtor de vacinas da Am\u00e9rica Latina e um dos maiores do mundo”, disse Doria.<\/p>\n\n\n\n
As inscri\u00e7\u00f5es come\u00e7am na pr\u00f3xima segunda-feira (13) e o processo de testagem ser\u00e1 iniciado em 20 de julho. Os profissionais de sa\u00fade n\u00e3o podem ter sofrido infec\u00e7\u00e3o provocada pelo coronav\u00edrus, n\u00e3o devem participar de outros estudos e n\u00e3o podem estar gr\u00e1vidas ou planejarem uma gravidez nos pr\u00f3ximos tr\u00eas meses. Outra restri\u00e7\u00e3o \u00e9 que n\u00e3o tenham doen\u00e7as inst\u00e1veis ou que precisem de medica\u00e7\u00f5es que alterem a resposta imune.<\/p>\n\n\n\n
O Instituto Butantan est\u00e1 adaptando uma f\u00e1brica para a produ\u00e7\u00e3o da vacina. A capacidade de produ\u00e7\u00e3o \u00e9 de at\u00e9 100 milh\u00f5es de doses. Se a vacina for efetiva, o Instituto Butantan vai receber da Sinovac, at\u00e9 o fim do ano, 60 milh\u00f5es de doses para distribui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
As an\u00e1lises da Anvisa inclu\u00edram informa\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas e de fabrica\u00e7\u00e3o geradas pela Sinovac, al\u00e9m do plano de desenvolvimento cl\u00ednico e protocolo de teste desenvolvido pelo Butantan. A ag\u00eancia garantiu celeridade ao pedido devido \u00e0 emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica. A revis\u00e3o foi conduzida com os mais altos padr\u00f5es, j\u00e1 que a Anvisa \u00e9 membro titular do Conselho Internacional de Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requisitos T\u00e9cnicos para Produtos Farmac\u00eauticos para Uso Humano (ICH) e qualificada como ag\u00eancia reguladora funcional da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n\n\n\n
Os testes ser\u00e3o realizados em nove mil volunt\u00e1rios que trabalham em instala\u00e7\u00f5es especializadas para COVID-19, em 12 centros de pesquisas de seis Estados brasileiros: S\u00e3o Paulo, Bras\u00edlia, Rio de Janeiro, Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paran\u00e1. A convoca\u00e7\u00e3o dos participantes volunt\u00e1rios est\u00e1 programada para come\u00e7ar neste m\u00eas ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica ser obtida em cada local cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n
Na capital paulista foram selecionados o Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da USP, Instituto de Infectologia Em\u00edlio Ribas e Hospital Israelita Albert Einstein. Ainda no estado de S\u00e3o Paulo participar\u00e3o a Universidade Municipal de S\u00e3o Caetano do Sul, Hospital das Cl\u00ednicas da Unicamp (Campinas), Faculdade de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto e o Centro de Sa\u00fade Escola da Faculdade de Medicina da USP de Ribeir\u00e3o Preto.<\/p>\n\n\n\n
As pesquisas ser\u00e3o realizadas, ainda, na Universidade de Bras\u00edlia (UnB), Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, no Rio de Janeiro, Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de F\u00e1rmacos da Universidade Federal de Minas Gerais, Hospital S\u00e3o Lucas da PUC do Rio Grande do Sul e Hospital das Cl\u00ednicas da Universidade Federal do Paran\u00e1.<\/p>\n\n\n\n
“A aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico de fase III \u00e9 uma demonstra\u00e7\u00e3o de que a parceria Butantan e Sinovac \u00e9 uma colabora\u00e7\u00e3o eficiente para avan\u00e7ar, oferecendo esperan\u00e7a para salvar vidas em todo o mundo”, comentou o diretor do Instituto Butantan, Dimas Tadeu Covas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Inscri\u00e7\u00f5es para a terceira fase dos ensaios cl\u00ednicos come\u00e7am dia 13 de julho e processo de testagem ser\u00e1 iniciado dia 20<\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":1605,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[37],"class_list":["post-1604","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-cidades","tag-coronavirus"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1604"}],"collection":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1604"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1604\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1606,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1604\/revisions\/1606"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1604"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1604"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novosaopaulo.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1604"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}